近年来，药监部门日益重视专家在规制政策形成中的作用；药监部门在绝大多数规章和规范性文件的制定过程中，都采取了各种方式征求公众意见……
近两年，各种社会因素极大地推动和影响了我国的药品规制改革，使我国的药监体制向越来越科学的方向发展。
尽管药品规制改革最主要的角色是药监机构自身，但其他不同角色也都发挥着重要的影响作用。
最高行政机关
作为中央行政部门的一部分，规制机构必然要受到作为最高行政机关的领导。就相对具有专业性技术性的药品规制领域而言，怎样的问题才能成为让政治机构加以关注和重视的“政策之窗”呢？首先，涉及到重大财政预算和支出的药品基础设施建设，会成为其关注的议题。第二，我国领导层会把药品安全视为公共安全的重要组成部分，而且认为这关系到公众切身利益乃至社会稳定。因此最高行政机关会对药品安全等事务有专门批示，乃至专门召开会议对其加以研究。